2026年國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心-首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院吉林醫(yī)院檢驗(yàn)科設(shè)備招標(biāo)

一、項(xiàng)目基本情況
項(xiàng)目名稱(chēng)：國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心-首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院吉林醫(yī)院檢驗(yàn)科設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目

預(yù)算金額（元）：14335800

最高限價(jià)（元）：1260000,4928800,980000,2368000,1209000,3410000,180000

采購(gòu)需求：

標(biāo)項(xiàng)一
標(biāo)項(xiàng)名稱(chēng):國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心-首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院吉林醫(yī)院檢驗(yàn)科設(shè)備01包采購(gòu)項(xiàng)目
數(shù)量:
預(yù)算金額（元）：1260000
簡(jiǎn)要規(guī)格描述或項(xiàng)目基本概況介紹、用途：本包組擬采購(gòu)全自動(dòng)血常規(guī)分析儀流水線(xiàn)1臺(tái)、全自動(dòng)尿常規(guī)分析儀流水線(xiàn)1臺(tái)、全自動(dòng)便常規(guī)分析儀1臺(tái)、全自動(dòng)尿有形分析儀1臺(tái)。
備注：

標(biāo)項(xiàng)二
標(biāo)項(xiàng)名稱(chēng):國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心-首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院吉林醫(yī)院檢驗(yàn)科設(shè)備02包采購(gòu)項(xiàng)目
數(shù)量:
預(yù)算金額（元）：4928800
簡(jiǎn)要規(guī)格描述或項(xiàng)目基本概況介紹、用途：本包組擬采購(gòu)全自動(dòng)微生物鑒定及藥敏分析儀1臺(tái)、微生物質(zhì)譜鑒定儀1臺(tái)、顯微鏡3臺(tái)、電熱恒溫培養(yǎng)箱3臺(tái)、二氧化碳培養(yǎng)箱1臺(tái)、全自動(dòng)血培養(yǎng)系統(tǒng)1臺(tái)、全自動(dòng)真菌/細(xì)菌動(dòng)態(tài)檢查儀1臺(tái)、霉菌培養(yǎng)箱1臺(tái)、成像系統(tǒng)顯微鏡1臺(tái)、微生物顯微鏡1臺(tái)、生物熒光顯微鏡1臺(tái)、立式滅菌器4臺(tái)。
備注：

標(biāo)項(xiàng)三
標(biāo)項(xiàng)名稱(chēng):國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心-首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院吉林醫(yī)院檢驗(yàn)科設(shè)備03包采購(gòu)項(xiàng)目
數(shù)量:
預(yù)算金額（元）：980000
簡(jiǎn)要規(guī)格描述或項(xiàng)目基本概況介紹、用途：本包組擬采購(gòu)生物安全柜2臺(tái)、空氣消毒機(jī)2臺(tái)、高速低溫離心機(jī)2臺(tái)、超凈工作臺(tái)1個(gè)、醫(yī)用超低溫冰箱-80℃700L1臺(tái)、醫(yī)用冷藏冷凍冰箱2-8℃及-20℃400L4臺(tái)、醫(yī)用冷藏箱2-8℃900L12臺(tái)、醫(yī)用冷凍冰箱-40℃400L2臺(tái)、高速離心機(jī)3臺(tái)、瞬時(shí)離心機(jī)2臺(tái)。
備注：

標(biāo)項(xiàng)四
標(biāo)項(xiàng)名稱(chēng):國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心-首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院吉林醫(yī)院檢驗(yàn)科設(shè)備04包采購(gòu)項(xiàng)目
數(shù)量:
預(yù)算金額（元）：2368000
簡(jiǎn)要規(guī)格描述或項(xiàng)目基本概況介紹、用途：本包組擬采購(gòu)熒光定量PCR儀4臺(tái)、組織研磨低溫均質(zhì)儀1臺(tái)、振蕩器1臺(tái)、恒溫混勻儀3臺(tái)、陰道分泌物微生態(tài)分析系統(tǒng)1臺(tái)、全自動(dòng)核酸提取儀2臺(tái)、恒溫混勻儀2臺(tái)、旋渦震蕩儀2臺(tái)、組織研磨儀1臺(tái)、全自動(dòng)免疫熒光操作酶聯(lián)免疫-體機(jī)1臺(tái)、全自動(dòng)免疫印跡分析儀1臺(tái)、全自動(dòng)電泳儀1臺(tái)、加樣槍1μl-10μl5個(gè)、加樣槍20μl-200μl20個(gè)、加樣槍100μl-1000μl20個(gè)、加樣排槍5μl-50μl3個(gè)。
備注：

標(biāo)項(xiàng)五
標(biāo)項(xiàng)名稱(chēng):國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心-首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院吉林醫(yī)院檢驗(yàn)科設(shè)備05包采購(gòu)項(xiàng)目
數(shù)量:
預(yù)算金額（元）：1209000
簡(jiǎn)要規(guī)格描述或項(xiàng)目基本概況介紹、用途：本包組擬采購(gòu)智能采血系統(tǒng)1套、通風(fēng)櫥1臺(tái)、純水機(jī)1套。
備注：

標(biāo)項(xiàng)六
標(biāo)項(xiàng)名稱(chēng):國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心-首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院吉林醫(yī)院檢驗(yàn)科設(shè)備06包采購(gòu)項(xiàng)目
數(shù)量:
預(yù)算金額（元）：3410000
簡(jiǎn)要規(guī)格描述或項(xiàng)目基本概況介紹、用途：本包組擬采購(gòu)全自動(dòng)生化分析儀流水線(xiàn)（急診）1套、全自動(dòng)生化分析儀流水線(xiàn)1套、全自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀1臺(tái)、全自動(dòng)干式生化分析儀1臺(tái)、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀1臺(tái)。
備注：

標(biāo)項(xiàng)七
標(biāo)項(xiàng)名稱(chēng):國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心-首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院吉林醫(yī)院檢驗(yàn)科設(shè)備07包采購(gòu)項(xiàng)目
數(shù)量:
預(yù)算金額（元）：180000
簡(jiǎn)要規(guī)格描述或項(xiàng)目基本概況介紹、用途：本包組擬采購(gòu)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光酶免分析儀1臺(tái)、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀1臺(tái)。
備注：

合同履約期限：標(biāo)項(xiàng)1、2、3、4、5、6、7，自簽訂合同之日起30日內(nèi)完成供貨安裝、調(diào)試驗(yàn)收

本項(xiàng)目（否）接受聯(lián)合體投標(biāo)。

二、申請(qǐng)人的資格要求

1.滿(mǎn)足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定；

2.落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿(mǎn)足的資格要求：本項(xiàng)目非專(zhuān)門(mén)面向中小企業(yè)采購(gòu)。按照《政府采購(gòu)促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》（財(cái)庫(kù)[2020]46號(hào)）、《關(guān)于政府采購(gòu)支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問(wèn)題的通知》（財(cái)庫(kù)[2014]68號(hào)）、《關(guān)于促進(jìn)殘疾人就業(yè)政府采購(gòu)政策的通知》（財(cái)庫(kù)[2017]141號(hào)）、《關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購(gòu)執(zhí)行機(jī)制的通知》（財(cái)庫(kù)[2019]9號(hào)）和《關(guān)于進(jìn)一步加大政府采購(gòu)支持中小企業(yè)力度的通知》（財(cái)庫(kù)[2022]19號(hào)）等國(guó)家文件的最新要求，需要落實(shí)政府采購(gòu)支持節(jié)能環(huán)保、中小企業(yè)發(fā)展等最新政策。；本項(xiàng)目非專(zhuān)門(mén)面向中小企業(yè)采購(gòu)。按照《政府采購(gòu)促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》（財(cái)庫(kù)[2020]46號(hào)）、《關(guān)于政府采購(gòu)支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問(wèn)題的通知》（財(cái)庫(kù)[2014]68號(hào)）、《關(guān)于促進(jìn)殘疾人就業(yè)政府采購(gòu)政策的通知》（財(cái)庫(kù)[2017]141號(hào)）、《關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購(gòu)執(zhí)行機(jī)制的通知》（財(cái)庫(kù)[2019]9號(hào)）和《關(guān)于進(jìn)一步加大政府采購(gòu)支持中小企業(yè)力度的通知》（財(cái)庫(kù)[2022]19號(hào)）等國(guó)家文件的最新要求，需要落實(shí)政府采購(gòu)支持節(jié)能環(huán)保、中小企業(yè)發(fā)展等最新政策。；本項(xiàng)目非專(zhuān)門(mén)面向中小企業(yè)采購(gòu)。按照《政府采購(gòu)促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》（財(cái)庫(kù)[2020]46號(hào)）、《關(guān)于政府采購(gòu)支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問(wèn)題的通知》（財(cái)庫(kù)[2014]68號(hào)）、《關(guān)于促進(jìn)殘疾人就業(yè)政府采購(gòu)政策的通知》（財(cái)庫(kù)[2017]141號(hào)）、《關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購(gòu)執(zhí)行機(jī)制的通知》（財(cái)庫(kù)[2019]9號(hào)）和《關(guān)于進(jìn)一步加大政府采購(gòu)支持中小企業(yè)力度的通知》（財(cái)庫(kù)[2022]19號(hào)）等國(guó)家文件的最新要求，需要落實(shí)政府采購(gòu)支持節(jié)能環(huán)保、中小企業(yè)發(fā)展等最新政策。；本項(xiàng)目非專(zhuān)門(mén)面向中小企業(yè)采購(gòu)。按照《政府采購(gòu)促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》（財(cái)庫(kù)[2020]46號(hào)）、《關(guān)于政府采購(gòu)支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問(wèn)題的通知》（財(cái)庫(kù)[2014]68號(hào)）、《關(guān)于促進(jìn)殘疾人就業(yè)政府采購(gòu)政策的通知》（財(cái)庫(kù)[2017]141號(hào)）、《關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購(gòu)執(zhí)行機(jī)制的通知》（財(cái)庫(kù)[2019]9號(hào)）和《關(guān)于進(jìn)一步加大政府采購(gòu)支持中小企業(yè)力度的通知》（財(cái)庫(kù)[2022]19號(hào)）等國(guó)家文件的最新要求，需要落實(shí)政府采購(gòu)支持節(jié)能環(huán)保、中小企業(yè)發(fā)展等最新政策。；本項(xiàng)目非專(zhuān)門(mén)面向中小企業(yè)采購(gòu)。按照《政府采購(gòu)促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》（財(cái)庫(kù)[2020]46號(hào)）、《關(guān)于政府采購(gòu)支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問(wèn)題的通知》（財(cái)庫(kù)[2014]68號(hào)）、《關(guān)于促進(jìn)殘疾人就業(yè)政府采購(gòu)政策的通知》（財(cái)庫(kù)[2017]141號(hào)）、《關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購(gòu)執(zhí)行機(jī)制的通知》（財(cái)庫(kù)[2019]9號(hào)）和《關(guān)于進(jìn)一步加大政府采購(gòu)支持中小企業(yè)力度的通知》（財(cái)庫(kù)[2022]19號(hào)）等國(guó)家文件的最新要求，需要落實(shí)政府采購(gòu)支持節(jié)能環(huán)保、中小企業(yè)發(fā)展等最新政策。；本項(xiàng)目非專(zhuān)門(mén)面向中小企業(yè)采購(gòu)。按照《政府采購(gòu)促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》（財(cái)庫(kù)[2020]46號(hào)）、《關(guān)于政府采購(gòu)支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問(wèn)題的通知》（財(cái)庫(kù)[2014]68號(hào)）、《關(guān)于促進(jìn)殘疾人就業(yè)政府采購(gòu)政策的通知》（財(cái)庫(kù)[2017]141號(hào)）、《關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購(gòu)執(zhí)行機(jī)制的通知》（財(cái)庫(kù)[2019]9號(hào)）和《關(guān)于進(jìn)一步加大政府采購(gòu)支持中小企業(yè)力度的通知》（財(cái)庫(kù)[2022]19號(hào)）等國(guó)家文件的最新要求，需要落實(shí)政府采購(gòu)支持節(jié)能環(huán)保、中小企業(yè)發(fā)展等最新政策。；本項(xiàng)目非專(zhuān)門(mén)面向中小企業(yè)采購(gòu)。按照《政府采購(gòu)促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》（財(cái)庫(kù)[2020]46號(hào)）、《關(guān)于政府采購(gòu)支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問(wèn)題的通知》（財(cái)庫(kù)[2014]68號(hào)）、《關(guān)于促進(jìn)殘疾人就業(yè)政府采購(gòu)政策的通知》（財(cái)庫(kù)[2017]141號(hào)）、《關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購(gòu)執(zhí)行機(jī)制的通知》（財(cái)庫(kù)[2019]9號(hào)）和《關(guān)于進(jìn)一步加大政府采購(gòu)支持中小企業(yè)力度的通知》（財(cái)庫(kù)[2022]19號(hào)）等國(guó)家文件的最新要求，需要落實(shí)政府采購(gòu)支持節(jié)能環(huán)保、中小企業(yè)發(fā)展等最新政策。

3.本項(xiàng)目的特定資格要求：標(biāo)項(xiàng)1（1）投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第一類(lèi)醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；所投產(chǎn)品屬第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；
**信息由招標(biāo)與采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布**此行內(nèi)容正式會(huì)員可見(jiàn)，請(qǐng)登錄中國(guó)招標(biāo)與采購(gòu)網(wǎng)后查看**
（3）投標(biāo)產(chǎn)品若納入中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的，須提供所投產(chǎn)品在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)的備案或注冊(cè)截圖；或投標(biāo)產(chǎn)品屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械的，須提供備案憑證，第二、三類(lèi)則須提供監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》，若已辦理兩證合一則只須提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。
（4）所投產(chǎn)品部分不屬于醫(yī)療器械的，投標(biāo)人出具對(duì)應(yīng)產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械說(shuō)明函（格式自擬），其中屬于醫(yī)療器械的產(chǎn)品仍需按照上述（1）（2）（3）要求內(nèi)容提供材料。
（5）如所投產(chǎn)品全部不屬于醫(yī)療器械的，投標(biāo)人出具產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械說(shuō)明函（格式自擬），且無(wú)需提供上述（1）（2）（3）要求內(nèi)容。；標(biāo)項(xiàng)2（1）投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第一類(lèi)醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；所投產(chǎn)品屬第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；
（2）投標(biāo)人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第二類(lèi)醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；所投產(chǎn)品屬第三類(lèi)醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；
（3）投標(biāo)產(chǎn)品若納入中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的，須提供所投產(chǎn)品在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)的備案或注冊(cè)截圖；或投標(biāo)產(chǎn)品屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械的，須提供備案憑證，第二、三類(lèi)則須提供監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》，若已辦理兩證合一則只須提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。
（4）所投產(chǎn)品部分不屬于醫(yī)療器械的，投標(biāo)人出具對(duì)應(yīng)產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械說(shuō)明函（格式自擬），其中屬于醫(yī)療器械的產(chǎn)品仍需按照上述（1）（2）（3）要求內(nèi)容提供材料。
（5）如所投產(chǎn)品全部不屬于醫(yī)療器械的，投標(biāo)人出具產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械說(shuō)明函（格式自擬），且無(wú)需提供上述（1）（2）（3）要求內(nèi)容。；標(biāo)項(xiàng)3（1）投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第一類(lèi)醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；所投產(chǎn)品屬第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；
（2）投標(biāo)人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第二類(lèi)醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；所投產(chǎn)品屬第三類(lèi)醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；
（3）投標(biāo)產(chǎn)品若納入中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的，須提供所投產(chǎn)品在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)的備案或注冊(cè)截圖；或投標(biāo)產(chǎn)品屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械的，須提供備案憑證，第二、三類(lèi)則須提供監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》，若已辦理兩證合一則只須提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。
（4）所投產(chǎn)品部分不屬于醫(yī)療器械的，投標(biāo)人出具對(duì)應(yīng)產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械說(shuō)明函（格式自擬），其中屬于醫(yī)療器械的產(chǎn)品仍需按照上述（1）（2）（3）要求內(nèi)容提供材料。
（5）如所投產(chǎn)品全部不屬于醫(yī)療器械的，投標(biāo)人出具產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械說(shuō)明函（格式自擬），且無(wú)需提供上述（1）（2）（3）要求內(nèi)容。；標(biāo)項(xiàng)4（1）投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第一類(lèi)醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；所投產(chǎn)品屬第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；
（2）投標(biāo)人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第二類(lèi)醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；所投產(chǎn)品屬第三類(lèi)醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；
（3）投標(biāo)產(chǎn)品若納入中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的，須提供所投產(chǎn)品在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)的備案或注冊(cè)截圖；或投標(biāo)產(chǎn)品屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械的，須提供備案憑證，第二、三類(lèi)則須提供監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》，若已辦理兩證合一則只須提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。
（4）所投產(chǎn)品部分不屬于醫(yī)療器械的，投標(biāo)人出具對(duì)應(yīng)產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械說(shuō)明函（格式自擬），其中屬于醫(yī)療器械的產(chǎn)品仍需按照上述（1）（2）（3）要求內(nèi)容提供材料。
（5）如所投產(chǎn)品全部不屬于醫(yī)療器械的，投標(biāo)人出具產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械說(shuō)明函（格式自擬），且無(wú)需提供上述（1）（2）（3）要求內(nèi)容。；標(biāo)項(xiàng)5（1）投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第一類(lèi)醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；所投產(chǎn)品屬第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；
（2）投標(biāo)人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第二類(lèi)醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；所投產(chǎn)品屬第三類(lèi)醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；
（3）投標(biāo)產(chǎn)品若納入中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的，須提供所投產(chǎn)品在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)的備案或注冊(cè)截圖；或投標(biāo)產(chǎn)品屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械的，須提供備案憑證，第二、三類(lèi)則須提供監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》，若已辦理兩證合一則只須提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。
（4）所投產(chǎn)品部分不屬于醫(yī)療器械的，投標(biāo)人出具對(duì)應(yīng)產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械說(shuō)明函（格式自擬），其中屬于醫(yī)療器械的產(chǎn)品仍需按照上述（1）（2）（3）要求內(nèi)容提供材料。
（5）如所投產(chǎn)品全部不屬于醫(yī)療器械的，投標(biāo)人出具產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械說(shuō)明函（格式自擬），且無(wú)需提供上述（1）（2）（3）要求內(nèi)容。；標(biāo)項(xiàng)6（1）投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第一類(lèi)醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；所投產(chǎn)品屬第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；
（2）投標(biāo)人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第二類(lèi)醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；所投產(chǎn)品屬第三類(lèi)醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；
（3）投標(biāo)產(chǎn)品若納入中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的，須提供所投產(chǎn)品在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)的備案或注冊(cè)截圖；或投標(biāo)產(chǎn)品屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械的，須提供備案憑證，第二、三類(lèi)則須提供監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》，若已辦理兩證合一則只須提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。
（4）所投產(chǎn)品部分不屬于醫(yī)療器械的，投標(biāo)人出具對(duì)應(yīng)產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械說(shuō)明函（格式自擬），其中屬于醫(yī)療器械的產(chǎn)品仍需按照上述（1）（2）（3）要求內(nèi)容提供材料。
（5）如所投產(chǎn)品全部不屬于醫(yī)療器械的，投標(biāo)人出具產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械說(shuō)明函（格式自擬），且無(wú)需提供上述（1）（2）（3）要求內(nèi)容。；標(biāo)項(xiàng)7（1）投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第一類(lèi)醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；所投產(chǎn)品屬第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；
（2）投標(biāo)人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第二類(lèi)醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；所投產(chǎn)品屬第三類(lèi)醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；
（3）投標(biāo)產(chǎn)品若納入中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的，須提供所投產(chǎn)品在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)的備案或注冊(cè)截圖；或投標(biāo)產(chǎn)品屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械的，須提供備案憑證，第二、三類(lèi)則須提供監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》，若已辦理兩證合一則只須提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。
（4）所投產(chǎn)品部分不屬于醫(yī)療器械的，投標(biāo)人出具對(duì)應(yīng)產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械說(shuō)明函（格式自擬），其中屬于醫(yī)療器械的產(chǎn)品仍需按照上述（1）（2）（3）要求內(nèi)容提供材料。
（5）如所投產(chǎn)品全部不屬于醫(yī)療器械的，投標(biāo)人出具產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械說(shuō)明函（格式自擬），且無(wú)需提供上述（1）（2）（3）要求內(nèi)容。

三、獲取招標(biāo)文件

時(shí)間：2026年01月14日至2026年01月21日，每天上午08:30:00至11:30:00，下午13:30:00至16:00:00（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）

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