東莞市人民醫(yī)院頸動脈剝脫手術器械及甲狀腺手術器械采購項目采購公告
招標編號：ZYDG-21-117
開標時間：2021-05-25招標人：東莞市人民醫(yī)院
資金來源：其它
受東莞市人民醫(yī)院（以下簡稱“采購人”）委托，現就東莞市人民醫(yī)院頸動脈剝脫手術器械及甲狀腺手術器械采購項目（采購編號：ZYDG-21-117）進行競爭性磋商，歡迎有實施能力和資質的國內供應商參加報價。有關事項如下：
一、采購內容及簡要技術要求或采購項目性質：
1、項目內容及采購預算金額：
包號
采購內容
數量
預算金額
備注
A
CEA(頸動脈剝脫）手術器械
1套
￥172,717.00

B
頸動脈內膜剝脫器械
1套
￥242,960.00

C
組織拉鉤、拉鉤裝置器（腋窩下免氣腹甲狀腺手術器械）
1套
￥90,796.00

2、采購項目性質：本項目采購金額未達到采購起點金額標準，未納入政府采購管理范疇，將參照政府采購的相關法律、法規(guī)實施采購。
3、詳細內容請參閱磋商文件《用戶需求書》。
二、供應商資格要求（適用于包號A、B、C）：
1、具備政府采購法第二十二條***款規(guī)定的條件，提供下列材料的復印件：
1.1法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件，或自然人的身份證明；
1.2財務狀況報告，依法繳納稅收和社會保障資金的相關材料；
1.3供應商參加本次采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄（須提供書面聲明）；
2、特定資格要求：
①供應商為生產商：所投產品為***類醫(yī)療器械，提供食品藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的***類醫(yī)療器械生產備案憑證復印件；所投產品為第二、三類醫(yī)療器械，提供食品藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械生產許可證》復印件；（如國家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定）；
②供應商為代理商或經銷商：所投產品為第二類醫(yī)療器械，提供食品藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械經營備案憑證》復印件；所投產品為第三類醫(yī)療器械，提供食品藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經營許可證》復印件；（如國家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定）；
③投標貨物若屬于中國醫(yī)療器械注冊管理范圍內的，則應取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應的《***類醫(yī)療器械備案憑證》或《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》；注冊證須含附件：《醫(yī)療器械產品注冊登記表》。如供應商是在2014年10月1日之后辦理的醫(yī)療器械注冊，只須提供《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》（如有“產品技術要求”附件，須一并提供）即可【適用于（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號）《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（2014年10月1日起實施）的新版證書】；
3、供應商未被列入“信用中國”網站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案.件當事人名單或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單；不處于中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購活動期間。（以采購代理機構于投標截止日當天在“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）及中國政府采購網查詢結果為準，如相關失信記錄已失效，供應商需提供相關證明資料）；
4、本項目不接受聯合體參與磋商。
三、獲取磋商文件時間、地點、方式：
1、購買磋商文件時間：2021年5月14日至2021年5月21日，上午8：30至12：00，下午14：00至17：30（北京時間，節(jié)假日除外）。
2、購買磋商文件地點：東莞市。
3、文件獲取方式：現場購買；注：供應商憑營業(yè)執(zhí)照、稅務登記證國稅和地稅、企業(yè)組織機構代碼證（三證合一或五證合一無需提供稅務登記證和組織機構代碼證）及供應商資格要求中證件的復印件（加蓋公章）購買競爭性磋商文件。
4、文件售價：人.民幣300.00元（文件售后不退）。
5、購買了磋商文件，而不參加報價的供應商，請在開標日期三日前以書面形式通知采購代理機構。
6、本項目磋商文件公示時間為：2021年5月14日至2021年5月19日（共3個工作日）。
四、響應文件遞交時間、地址：
1、遞交響應文件時間：2021年5月25日下午14:00-14:30（北京時間）。
五、開標時間、地點及事宜：
1、開標時間：2021年5月25日下午14:30（北京時間）。
2、開標地址：東莞市。
3、開標事宜：屆時請供應商的法定代表人或其授權代表務必攜帶有效身份證明出席開標會并現場核對。

聯系人：郝亮（經理）
電話：010-58977952
手機：13146799092
傳真：010-58977952
郵箱：1094372637@qq.com